为进一步加强医疗器械质量安全监管,保证人民群众用械安全,近来,四川省绵阳市商场监督管理局科技城新区分局展开医疗器械质量安全专项整治检查。
此次专项整治检查聚集医疗组织、医疗美容组织、医疗器械运营企业和青少年近视防治门店等场所,要点检查医疗器械运营企业贯彻落实2024年实施的《医疗器械运营质量管理标准》状况及是不是真的存在运营未经注册、无合格证明文件、过期、失效、筛选医疗器械等行为;医疗组织医疗器械的进货途径是否正规,是否严格执行进货查验记载准则,所运用的医疗器械是否在有用期内、贮存条件是不是满足要求等,并具体排查了植入性医疗器械、一次性运用无菌医疗器械等高危险种类,保证来历可追溯、运用有记载;青少年近视防治医疗器械的广告宣扬与标签标识是不是真的存在夸张近视防控作用等虚伪宣扬的违反法律规定的行为,所运用医疗器械的标签标识是否明晰、完好,能否精确辅导运用及眼镜制配单位是否按要求装备相应的计量用具,运用的强制检定作业计量用具是否检定,焦度计、验光仪、验光镜片箱等强检计量用具是否在检定周期内合法运用等状况。检查组现场要求运营主体要强化主体责任意识,严格遵守医疗器械运营质量管理标准,保证运营的医疗器械质量安全。
下一步,该局将进一步标准辖区内医疗器械商场秩序,有用消除医疗器械质量安全危险危险。(陈雪)回来搜狐,检查更加多